Salut alerta d'un avís de seguretat en la utilització d'unes plomes per injectar l'hormona del creixement

El Ministeri de Salut i Benestar ha tingut coneixement aquest divendres, a través de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), d’un avís de seguretat de les plomes NordiPen, de l’empresa Novo Nordisk A/S Dinamarca.

Les plomes NordiPen estan dissenyades per a la injecció de l’hormona del creixement mitjançant cartutxos Norditropin SimpleXx 5mg/1,5ml, 10mg/1,5ml i 15mg/1,5ml (somatropina).
A les plomes NordiPen se’ls pot adaptar el dispositiu NordiPenMate, la funció del qual és ocultar l’agulla. Una investigació interna de l’empresa sobre les plomes NordiPen ha posat de manifest que una modificació realitzada pel proveïdor d’un dels components de la ploma ha produït un petit canvi en la forma de les rosques metàl·liques que uneixen la ploma al suport del cartutx. Com a conseqüència, s’observa un augment de la resistència durant el muntatge. Aquest augment de la temperatura pot produir que el pacient suposi que la ploma està correctament muntada quan en realitat no ho està, fet que pot comportar una dosificació insuficient de l’hormona somatropina.

Els productes afectats són les Plomes NordiPen en què la lletra del seu lot comença per A, B i/o C. El número de lot es troba en la part mecànica, sota el botó del polsador, que es pot veure girant el selector de dosi en el sentit de les agulles del rellotge. Els pacients que disposin d'aquestes plomes, poden trobar el manual d’instruccions per utilitzar-les correctament en la següent adreça electrònica http://www.novonordiskweb.com.ar/GHT/prod_norditropin_simplexx_uso.php,