Els centres de recerca biomèdica que no compleixin amb la legislació vigent podran ser clausurats pel ministeri de Salut i sancionats amb multes de fins a un milió d’euros. Així ho preveu si més no el projecte de llei de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina aprovat pel Govern, i ja entrat a tràmit parlamentari, que estableix multes de fins a 2.000 euros per a les infraccions lleus, de 2001 a 10.000 per a les greus i de 10.0001 a 1.000.000 per a les considerades molt greus.

D’aquesta manera ho han explicat la secretaria d’Estat de Salut, Helena Mas, i l’assessora tècnica del ministeri, Cristina Vilanova, en la presentació del text, que aplana definitivament l’arribada de Grifols al país, on han remarcat que té “un doble objectiu” com és el de “garantir el benestar i la salut” dels participants en projectes de recerca i el d’afavorir el desenvolupament d’aquest sector al país per “contribuir a la diversificació econòmica”.

Mas, que ha recordat que la redacció inicial del text va anar a càrrec del president del Comitè de bioètica espanyol, Federico Montalvo, ha detallat que un cop revisat a nivell intern del ministeri, i també a nivell del SAAS, el grup de recerca de salut de l’UdA, Andorra Recerca+Innovació i el Comitè Nacional de Bioètica, el text va ser avaluat pel Consell d’Europa, que en va certificar l’adequació al Conveni d’Oviedo, signat per Andorra i pendent de la ratificació del Consell General, així com dels protocols addicionals que se’n deriven.

Pel que fa a l’aplicació de la llei, Vilanova, que ha destacat que el principi fonamental del text és que la salut, interès i benestar prevalen per sobre de l’interès científic, aquesta comprèn la recerca amb medicaments i productes sanitaris, la recerca amb mostres biològiques, les anàlisis i cribratges genètics i l’edició genòmica. En el cas de l’ús de mostres biològiques (sang, cèl·lules i teixits), Vilanova, que ha detallat que serà necessari disposar del consentiment informat, ha explicat que el text regula la conservació i la destrucció d’aquestes mostres a la vegada que permet la creació de biobancs, sempre que comptin amb l’autorització del ministeri de Salut i tinguin una justificació d’interès biomèdic.

Pel que fa a les anàlisis i cribratges genètics, Vilanova ha precisat que les proves genètiques o predictives només es podran realitzar per detectar malalties genètiques o la predisposició a determinades malalties amb finalitats mèdiques o de recerca. Igual que amb les mostres, serà indispensable el consentiment informat i a més hi haurà un acompanyament del consell genètic. En el cas dels menors, no es podran fer proves per malalties que es desenvolupin en l’edat adulta o que no disposin d’un mètode de prevenció o tractament.

Quant als cribratges, que hauran de ser avaluats per la Comissió d’Ètica de la Investigació, hauran d’estar destinats a detectar una malaltia o risc greu del participant o la seva descendència amb la finalitat de tractament precoç o prevenció, caldrà disposar de tractaments preventius o curatius i es farà un seguiment i avaluació continuada del programa.

Finalment, pel que fa a les mostres embrionàries i intervencions al genoma humà, la tècnica del ministeri ha explicat que el text recull el que ja s’apuntava a la Llei de reproducció humana assistida del 2019, de manera que resta prohibit constituir embrions exclusivament amb fi d’experimentació, no es pot fer recerca amb embrions i les intervencions que puguin modificar el genoma humà han de ser només per motius de prevenció, diagnòstic o terapèutic o només amb l’objectiu de no introduir modificacions al genoma dels descendents o a la línia germinal.

El projecte de llei, que preveu també que l’avaluació i control de la recerca vagi a càrrec de la Comissió d’Ètica de la Investigació (CEI) i dels comitès d’ètica d’investigació de cada centre en funció del cas, modifica també un article de la Llei de tinença i de protecció dels animals per recollir els principis bàsics per a l’ús d’aquests per a fins científics. Així, segons ha explicat Vilanova, es tindran en compte els principis d’exclusivitat, de necessitat (quan no hi ha alternativa), el de minimització del nombre, el de minimització del dany i el de no reutilització, i es preveu una autorització i registre per als establiments destinats a la cria, subministrament o ús d’animals per a l’experimentació.